I studien SABRE‑project (Study to Advance Bone Mineral Density as a Regulatory Endpoint) har forskare samlat och analyserat data från totalt 52 olika kliniska läkemedelsstudier för osteoporos med över 160 000 deltagare.
Syftet var att ta reda på om man kan använda en persons bentäthet som ett snabbare sätt att bedöma hur väl en osteoporosbehandling fungerar, istället för att behöva vänta flera år för att se om patienter får benbrott.
BMD (bone mineral density) är ett mått på hur mycket mineraler, framför allt kalcium, som finns i skelettet. Ju högre bentäthet, desto starkare är skelettet, och desto mindre är risken att drabbas av frakturer. Bentätheten mäts oftast med DXA (dual‑energy X‑ray absorptiometry), en röntgenundersökning där bentätheten i höften och ryggen mäts.
SABRE‑studien visade att när bentätheten i höften ökar under behandlingen, så minskar risken för olika typer av benbrott i till exempel i höft, rygg och andra delar av kroppen. Det syns särskilt när man tittar på förändringar under en period på ungefär två år.
Eftersom sambandet är så tydligt har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att man kan använda förändring i bentäthet i höften som ett, så kallat surrogatmått, när man gör läkemedelsstudier. Surrogatmått betyder att man använder bentäthet som ett indirekt mått på behandlingens effekt, istället för att alltid behöva mäta faktiska frakturer.
För personer med osteoporos innebär detta att utvecklingen av nya läkemedel kan gå snabbare då studierna inte behöver pågå i så många år.
Forskarna betonar dock att det viktigaste målet med behandling fortfarande är att minska risken för benbrott och förbättra livskvaliteten. Även läkarens helhetsbedömning liksom faktorer som ålder, tidigare frakturer och andra riskfaktorer spelar roll.
Men sammanfattningsvis visar SABRE‑projektet att förbättrad bentäthet i höften, mätt med DXA, är en pålitlig indikator på att en behandling minskar risken för frakturer.
Källor: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(24)00092-5/abstract
