Kan ett bärbart vibrerande bälte bromsa benförlust hos kvinnor efter klimakteriet? Det tror i alla fall forskare vid University of Nebraska Medical Center i USA. I samarbete med utvecklare av den medicinsktekniska produkten Osteoboost Belt, har de genomfört en studie, en så kallad klinisk prövning, för att undersöka om riktad vibrationsterapi kan bromsa benförlust, något som på sikt ökar risken för frakturer. Osteoboost Belt är en apparat som ger lågintensiva vibrationer riktade mot ländryggen och höfterna, områden som är särskilt utsatta för benskörhet.
Studien var en randomiserad och kontrollerad klinisk prövning, vilket innebär att deltagarna delades in slumpmässigt i två olika grupper. I studien ingick sammanlagt 126 kvinnor med osteopeni, ett förstadium till osteoporos.
I den ena gruppen fick deltagarna behandling med vibrationsbältet, medan en kontrollgrupp fick använda en identisk men inaktiv apparat. Båda grupperna använde apparaten 30 minuter om dagen under ett år. För att mäta effekterna analyserades benstyrka och bentäthet i ryggkotan (L1) med hjälp av datortomografi och avancerade biomekaniska beräkningar.
Resultaten visade att benstyrkan minskade i båda grupperna under studietiden, men något mindre i den grupp som använde vibrationsbehandlingen (−1,40 % jämfört med −2,74 % i kontrollgruppen). Skillnaden var dock inte statistiskt säkerställd, vilket innebär att man inte med säkerhet kunde visa att behandlingen gav effekt när alla deltagare analyserades tillsammans.
När forskarna i stället tittade specifikt på de kvinnor som använde apparaten regelbundet, framkom tydligare skillnader. I den gruppen minskade både benstyrkan och bentätheten betydligt mindre hos dem som fick vibrationsbehandling jämfört med kontrollgruppen.
Behandlingen gav inga allvarliga biverkningar, och få deltagare upplevde problem med att använda den.
Osteoboost Belt är godkänd av FDA, den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Samtidigt betonar FDA att effekten som ligger till grund för godkännandet endast har kunnat visas i en klinisk studie, under en begränsad tid på cirka ett år. Myndigheten framhåller dessutom att man inte vet om behandlingen minskar risken för frakturer, då det inte har undersökts. FDA förtydligar att produkten är avsedd för personer med osteopeni, inte för patienter som diagnostiserats med osteoporos.
Källor: https://academic.oup.com/jbmrplus/advance-article/doi/10.1093/jbmrpl/ziae104/7723941?login=false
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf23/DEN230015.pdf
