Ett japanskt läkemedelsföretag har startat en större klinisk studie, så kallad fas III-studie, för att undersöka om det går att behandla patienter med svår benskörhet under längre period än idag. Studien gäller läkemedlet Teribone™ (teriparatid) som innehåller en form av kroppseget bisköldkörtelhormon. Läkemedlet hjälper kroppen att bygga upp nytt ben och öka bentätheten, något som kan minska risken för frakturer. För personer med svår osteoporos räcker det ofta inte med kortvarig behandling, det behövs en längre tids användning för att behålla benstyrkan och minska risken för nya frakturer.
Teribone tas som en daglig injektion under max två år. Därefter ges vanligtvis osteoporosläkemedel som bromsar nedbrytningen av ben, så kallad antiresorptiv behandling.
Dagens tvåårsgräns för Teribone baseras på tidigare icke-kliniska studier. För patienter som har stort behov av fortsatt behandling är begränsningen ett problem.
Den nya studien kommer därför att undersöka vad som händer om behandlingen fortsätter även efter dessa två år. Studien riktar sig till patienter som redan genomgått 24 månaders behandling men fortfarande har hög risk för frakturer. Fokus ligger på att ta reda på både effekt och säkerhet vid längre användning, och syftet är att undersöka om det går att erbjuda bättre och mer långsiktig behandling för personer med svår benskörhet, en grupp där behovet av effektiva terapier fortfarande är stort.
